1

北院區(qū)

整形美容科

注射用透明透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（1.5ml）

1.含非交聯(lián)透明質(zhì)酸——細胞外基質(zhì)的組成成分，廣泛分布于機體各部位，較強的鎖水功能，可誘導膠原蛋白分泌，在體內(nèi)可被自由基和酶降解。

2.L-肌肽——L-肌肽是由β-丙氨酸和L-組氨酸組成的一種天然二肽，具有抗氧化作用。

3.多種氨基酸——脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸是膠原蛋白中含量最豐富的氨基酸。

4.1.5ml/支

5.經(jīng)NMPA批準適用于皮膚真皮層，針對性解決頸紋的III類醫(yī)療器械復(fù)配型注射產(chǎn)品

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一．項目概況

1.項目名稱******醫(yī)院——2025年18項醫(yī)用耗材采購

2.項目實施地點；南北院區(qū)

3.招標范圍；南北院區(qū)

4.合同期限；******醫(yī)院（甲方）違約。

二：服務(wù)要求及說明

1、總體要求：詳見采購需求概況

（技術(shù)、參數(shù)等）列

2、技術(shù)要求：采購需求概況

（技術(shù)、參數(shù)等）列

3、驗收要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》、《云南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械UDI應(yīng)用操作指南》及其他醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營注冊證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品信息說明書、產(chǎn)品信息標簽、醫(yī)保編碼信息、云南省陽光平臺產(chǎn)品ID碼、醫(yī)療器械唯一標識、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資格證明資質(zhì)文件、質(zhì)量管理體系證明文件、銷售授權(quán)證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關(guān)文件及其他法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件、說明書、質(zhì)量保證書、檢驗檢疫文件等。

4、商務(wù)要求：

（******醫(yī)院指定驗收地點。

（2）因帶量采購、醫(yī)保支付調(diào)價造成的價格變化，需按國家政策執(zhí)行，不愿執(zhí)行的視為違約，中止合同。

（******醫(yī)院要求在規(guī)定時間內(nèi)辦理入庫結(jié)算手續(xù)等原因?qū)е碌尼t(yī)?？劭睢⒘P款，由乙方承擔。

（4）距離產(chǎn)品失效日期三個月之前，在產(chǎn)品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產(chǎn)品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。

（5）甲方向乙方發(fā)起的質(zhì)量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時內(nèi)反應(yīng)，配合處理并出具意見書。

（******管理局到院抽檢產(chǎn)品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規(guī)定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。

（******醫(yī)院要求對臨床使用科室開展產(chǎn)品使用操作、維護保養(yǎng)、質(zhì)量安全方面的培訓。

（8）需提供伴隨服務(wù)的產(chǎn)品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發(fā)生沖突，按照國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。

******醫(yī)院醫(yī)療器械、耗材采購合同要求；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)法律規(guī)定。

三：其他要求及說明

1.服務(wù)時間、地點與方式：

1.1服務(wù)時間：全年******醫(yī)院管理要求指定時間。

1.2服務(wù)地點：******醫(yī)院用戶指定地點。巡津街35號，北京路1228號

?

1.3服務(wù)方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝

2.?結(jié)算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據(jù)實與甲方結(jié)算。

2.1付款人：******醫(yī)院

2.2付款方式：乙方指定賬號

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2

北院區(qū)

整形美容科

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（0.8ml）

1.線性交聯(lián)純凝膠質(zhì)地

2.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于淺層平鋪

3.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于深層支撐

2.0.8ml/支

3.用于真皮組織填充劑，改善皮膚皺紋。

4.用于皮下組織填充，增加組織容量。

5.更強的內(nèi)聚力，用于骨膜或深層支撐填充

3

北院區(qū)

整形美容科

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（0.5ml）

1.線性交聯(lián)純凝膠質(zhì)地

2.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于淺層平鋪

3.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于深層支撐

2.0.5ml/支

3.用于真皮組織填充劑，改善皮膚皺紋。

4.用于皮下組織填充，增加組織容量。

5.更強的內(nèi)聚力，用于骨膜或深層支撐填充

4

北院區(qū)

心電圖室

檢查用復(fù)膜墊單

1.?復(fù)合紙

2.?卷型，長*寬約25m*0.8m

5

北院區(qū)

輸血科

一次性加樣槍頭

1.?適用于HamiltonBonaduzAG生產(chǎn)的MicrolabSTARIVD全自動血型分析儀

2.?300ul

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北院區(qū)

檢驗科

一次性末梢采血器

1.采用外科專用超薄不銹鋼材料(如SUS304或SUS304H奧氏體不銹鋼)、塑料部件主要為醫(yī)用級聚乙烯(PE)、ABS樹脂等材料，滿足生物相容性和耐用性要求、彈簧采用碳

素彈簧鋼絲，確保彈射裝置穩(wěn)定可靠

2.穿刺深度≤1.8mm,中血量(300-500μL)

3.?質(zhì)量要求1、無菌與生物安全

(1)滅菌方式：Y射線或電子束(EB)輻照滅菌，無菌保證水平(SAL)≤10-?。(2)生物相容性：符合ISO10993標準，無細胞毒性、致敏性。

2、物理性能

(1)鋼針完整性：無毛刺、彎鉤、白點，表面光潔度≤0.2μm.

(2)塑件質(zhì)量：無毛邊、污漬或缺料，尺寸誤差≤±0.05mm。

3、功能可靠性

(1)彈簧彈力：發(fā)射后針尖完全回縮，無卡滯。

(2)密封性：保護帽移除前針尖無菌狀態(tài)保持完整。

4、合規(guī)認證

(1)符合YY/T0316(風險管理)和GB/T16886(生物評價)標準

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北院區(qū)

檢驗科

腺病毒核酸檢測試劑盒

1.高純度寡核苷酸(純度≥98%,HPLC驗證),針對腺病毒保守基因(如Hexon、Fiber基因),確保特異性，TaqDNA聚合酶無核酸酶污染。高純度脫氧核苷三磷酸，無抑制物干擾。樣本滅活處理：Y輻照(SAL≤10-?),確保無傳染性。

2.方法學：探針法實時熒光定量PCR(TaqMan),靶基因：選擇高保守區(qū)域(如Hexon基因),無交叉反應(yīng)，擴增效率高，批內(nèi)/批間≤5%。兼容主流PCR擴增儀，標本兼容常見呼吸道標本。

3.覆蓋≥95%流行株，Y輻照滅菌(SAL≤10-?),符合ISO10993生物相容性。

8

北院區(qū)

檢驗科

上呼吸道六種病原體（甲/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體、人鼻病毒）、下呼吸道六種病原體檢測（肺炎克雷伯菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、金黃色葡萄菌）

1.?高純度合成寡核苷酸(純度≥98%,HPLC驗證),針對各病毒保守基因。高純度脫氧核苷三磷酸，無抑制物干擾。Y輻照(SAL≤10-?),確保無傳染性。

2.?2.方法學：探針法實時熒光定量PCR(TaqMan),靶基因：選擇高保守區(qū)域，無交叉反應(yīng)，擴增效率高，批內(nèi)/批間≤5%。兼容主流PCR擴增儀，標本兼容常見呼吸道標本覆蓋≥95%流行株，批內(nèi)/批間CV≤5%。

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北院區(qū)

檢驗科

鎂測定試劑盒

1.顯色靈敏，能排除鈣離子干擾，防止微生物污染，試劑開瓶后穩(wěn)定兩周。

2.線性范圍：0.05-0.823mmol/L、檢出限：≤0.05mmol/L,抗干擾能力強，適用血清、血漿等樣本，兼容主流生化分析儀。

3.精密度：批內(nèi)CV≤5%,批間CV≤10%。準確度：相對偏差≤±10%。線性偏差：在范圍內(nèi)絕對偏差≤±0.1mmol/L或相對偏差≤10%。

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北院區(qū)

檢驗科

單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒

1.?核心反應(yīng)組分、樣本處理材料、包裝與容器符合行業(yè)標準

2.?采用實時熒光定量PCR(Real-TimePCR)檢測方法，可明確區(qū)分HSV-1與HSV-2,交叉反應(yīng)率≤0.1%、兼容常見標本，全程≤90分鐘(含預(yù)變性、循環(huán)擴增)。

3.精密度：批內(nèi)/批間CV≤5%(弱陽性樣本重復(fù)檢測≥20次)。

4.包容性：覆蓋≥95%流行株(如HSV-1JC/SF株、HSV-2HG/MS株)。

5.特異性：無交叉反應(yīng)。

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北院區(qū)

檢驗科

促甲狀腺素受體抗體檢測試劑

1.化學發(fā)光法(粒徑均一，磁響應(yīng)性強),能排除異質(zhì)性干擾，防止微生物污染

2.線性范圍：0.3-40IU/L(電化學發(fā)光法)。精密度：批內(nèi)CV≤5%,批間CV≤10%。特異性：無交叉反應(yīng)(如TSH、甲狀腺球蛋白)。

3.準確度：回收率90%-110%。Graves病診斷：TRAb>1.75IU/L(陽性界值)。妊娠監(jiān)測：TRAb>5IU/L提示胎兒甲亢風險。

12

北院區(qū)

檢驗科

百日咳核酸檢測試劑

1.?采用高純度合成寡核苷酸，針對百日咳桿菌保守基因（如PT啟動子基因、IS481插入序列）設(shè)計，確保特異性。TaqDNA聚合酶需無核酸酶污染，活性單位符合擴增要求。高純度脫氧核苷三磷酸，避免抑制物干擾。

2.?實時熒光定量PCR（TaqMan探針法）,選擇百日咳桿菌特異性基因（如PT啟動子、IS481）。批內(nèi)/批間≤5%,無交叉反應(yīng)。適用常規(guī)呼吸道標本，兼容主流PCR儀。

3.?覆蓋≥95%流行株，試劑開瓶后穩(wěn)定器長。γ輻照處理（SAL≤10??），確保無傳染性，符合ISO10993，無細胞毒性。

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北院區(qū)

檢驗科

血清骨標志物非定值質(zhì)控品

1.?液態(tài)質(zhì)控品，人血清基質(zhì)：模擬真實患者樣本，減少檢測中的基質(zhì)效應(yīng)，含穩(wěn)定劑，無核酸酶污染，經(jīng)病原體滅活處理(如Y輻照),確保無傳染性。

2.包含高、中、低，三個水平，CV%≤1%(常規(guī)分析物),酶類≤2%。開瓶后穩(wěn)定期長，適用常規(guī)樣本

3.瓶間CV%≤1%,確保同批質(zhì)控品濃度一致性。無微生物污染，Y輻照滅菌(SAL≤10-6),生物相容性：符合ISO10993,無細胞毒性。

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北院區(qū)

急診科

連續(xù)性血液凈化管路

1.?醫(yī)用級材料，符合ISO10993系列標準，具有良好穩(wěn)定性。

2.?血液流速范圍200-600ml/min;壓力監(jiān)測精準度±10mmHg內(nèi)

3.產(chǎn)品無熱源。細菌內(nèi)毒素含量<0.5EU/ml。

透明度：允許清晰觀察管內(nèi)液體流動和氣泡

3.?有明確標注保質(zhì)期明確保存環(huán)境

4.?需匹配科室在用設(shè)備

（設(shè)備名稱：血液凈化設(shè)備品牌：重慶山外山

規(guī)格型號：SWS-5000A）

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北院區(qū)

骨科

消融電極（多功能手術(shù)解刨器

1.?單極手術(shù)電極，具備切割和凝血功能刀頭工作部寬度：3.4mm寬刀頭、2.2mm窄刀頭、2.3mm箭形刀頭、φ0.8mm鎢針刀頭、0.9mm窄箭形刀頭。刀頭材質(zhì)鎳基高溫合金GH4145；圓針型刀頭材質(zhì)釔鎢合金WY20切割過程低粘連，涂層表面接觸角＞100°

2.?帶伸縮功能電極：A型全長：收縮190±20mm伸長290±20mm；B型全長：收縮190±20mm，伸長250±20mm刀頭360°任意角度旋轉(zhuǎn)，切割工作溫度40～100℃

3.?需匹配科室在用設(shè)備：高頻手術(shù)電刀，通用型

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北院區(qū)

骨科

一次性使用射頻套管針

1.?脈沖頻率1Hz～200Hz內(nèi),負載阻抗為50Ω-1000Ω：0mA-10mA

2.?刺激電壓的脈誤差<0.1V；負載阻抗誤差<0.1mA；

3.?需匹配科室在用設(shè)備：射頻熱凝儀，通用型

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北院區(qū)

超聲科

射頻消融用針狀電極

一材質(zhì)要求：1.冷循環(huán)尖端固定單針：

①絕緣膜材質(zhì)：PET膜(滌綸樹脂),絕緣性好

②針體材質(zhì)：SUS304不銹鋼

③顯影技術(shù)：噴砂技術(shù)

2.冷循環(huán)尖端可調(diào)單針：

①絕緣膜材質(zhì)：

②針體材質(zhì)：SUS304不銹鋼

③顯影技術(shù)：噴砂技術(shù)

二技術(shù)要求：此消融電極配合射頻治療儀使用，有冷循環(huán)電極系統(tǒng)，可保持電極針表面適合的阻抗值，從而在消融中避免組織的碳化，形成理想的消融范圍

三質(zhì)量要求：1.原料精良：電極針材質(zhì)選料考究，柔韌性好，不易折彎，臨床使用更放心安全。

2.制造精密：電極針精細穿刺性好，小巧便于掌握，達到微創(chuàng)局部消融腫瘤的目的。

3.規(guī)格豐富：針規(guī)格齊全，單根針適用于不同體積的實體腫瘤消融。

4.專業(yè)檢測：出廠前層層檢測，做好無菌處理工作

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北院區(qū)

產(chǎn)科

一次性胎糞吸引管

1.?管體：醫(yī)用級PVC或硅膠。

2.?接頭：聚丙烯（PP）或ABS塑料。

3.?導管長度：20cm-30cm。

4.?獨立無菌包裝