紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)）
1、醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
6、報(bào)名產(chǎn)品既往銷售記錄或用戶名單
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫完整附件2（授權(quán)承諾函）紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間以電話（或短信）通知時(shí)間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備市場調(diào)研報(bào)價(jià)表》（附件1）；②產(chǎn)品彩頁、說明書及技術(shù)參數(shù)表；③產(chǎn)品注冊證（或備案證）；④報(bào)名產(chǎn)品既往銷售記錄或用戶名單；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權(quán)函；
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫(yī)院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項(xiàng)
1、參與市場調(diào)研的報(bào)名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報(bào)名材料要求真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整，否則視為無效報(bào)名。清單：
******醫(yī)院
2025年2月25日附件1（醫(yī)學(xué)裝備）(10)
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附件2（醫(yī)學(xué)裝備）(8)
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1、醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
6、報(bào)名產(chǎn)品既往銷售記錄或用戶名單
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫完整附件2（授權(quán)承諾函）紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間以電話（或短信）通知時(shí)間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備市場調(diào)研報(bào)價(jià)表》（附件1）；②產(chǎn)品彩頁、說明書及技術(shù)參數(shù)表；③產(chǎn)品注冊證（或備案證）；④報(bào)名產(chǎn)品既往銷售記錄或用戶名單；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權(quán)函；
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫(yī)院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項(xiàng)
1、參與市場調(diào)研的報(bào)名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報(bào)名材料要求真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整，否則視為無效報(bào)名。清單：
| 序號(hào) | 物品名稱 | 數(shù)量 | 技術(shù)需求 |
| 1 | 腦電圖儀 | 1 | 軟件系統(tǒng)功能 1.ecg 濾波功能:在腦電圖采集及回放時(shí)均可使用ecg濾波功能，排除ecg對腦電圖的干擾，并有自動(dòng)和手動(dòng)濾除功能，不需要調(diào)整靈敏度，濾波參數(shù)等 2.肌電濾波:50rp快速肌電濾波功能,能快速濾除此之外由于病人緊張等引出的肌電干擾 3.專用參考電極:多種專用參考電極可隨時(shí)切換，方式最少包括:平均參考法(av)，aav，頂參考法(vx)，源參考法(sd),系統(tǒng)參考(0rg)，雙a1→a2，a1-a2，a1-a2，a1+a2等模式 4.8導(dǎo)dsa:采集和回放時(shí)快速顯示腦電的頻率分布和振幅值趨勢，可自定導(dǎo)聯(lián)、振幅范圍 5.動(dòng)態(tài)地形圖;在采集過程中實(shí)時(shí)分析各部位振幅的變化，并以圖形形式表現(xiàn)，直觀提示腦功能的變化情況。 6.二維地形圖，三維地形圖:三維電壓地形圖快速分析，顯示尖刺波最早出現(xiàn)的部位和方向，病灶源定側(cè)定位 7.中文自動(dòng)報(bào)告:病人信息與腦電共享數(shù)據(jù)庫，可預(yù)置術(shù)語，快速選用，報(bào)告自動(dòng)保存?zhèn)浞?，一頁a4 紙完成波形、診斷、腦電及地形圖測量數(shù)據(jù)等的打印。 8.波形局部放大和腦電測量功能:對選擇的波形進(jìn)行局部放大和自動(dòng)測量其波幅、時(shí)程、頻率、波間期并計(jì)算其各項(xiàng)的平均值。 9.自動(dòng)剪輯:可預(yù)置剪輯條件(包括目標(biāo)、間隔、前后時(shí)間等)，計(jì)算機(jī)自動(dòng)對感興趣部份腦電及其同步視頻進(jìn)行剪輯，并生成新文件。 10.數(shù)據(jù)可在任意計(jì)算機(jī)回放，不需要安裝軟件，并可編輯數(shù)據(jù)靈敏度，高頻低頻等參數(shù) 11.視頻窗口透明度可調(diào):在記錄回放過程中可調(diào)整視頻窗口透明度，即可同時(shí)關(guān)注波形和視頻,也可以避免視頻窗口覆蓋波形 12.寬頻分析軟件，可自動(dòng)提取分析高頻振蕩，也用于不同頻段波形提取分析2.1放大器接口:采用usb接口或網(wǎng)線接口與主機(jī)連接，可升級(jí)至無線32或64通道 放大器技術(shù)參數(shù) 13.放大器供電模式:數(shù)據(jù)傳輸與供電采用同一個(gè)接口，不需要獨(dú)立供電，減少交流干擾 14.腦電和睡眠一體化放大器，放大器通道41個(gè),其中 32導(dǎo)eeg 導(dǎo)聯(lián)，非兩個(gè) 16 導(dǎo)聯(lián)模塊串聯(lián)而成、4導(dǎo)多用途dc輸入、配有1導(dǎo)專用 sp02接口、1導(dǎo)專用 c02 接口、3 導(dǎo)呼吸接口 15.輸入阻抗≥200mω 16.峰峰值噪聲:≤1.5μvp-p(頻率范圍 0.53~120hz) 17.共模抑制比≥105db 18.采樣頻率≥1000hz 19.低頻濾波:0.08-158 hz 20.高頻濾波:15-300hz 閃光刺激系統(tǒng) 21.原裝閃光刺激器及控制系統(tǒng)，惰性氣體閃光燈 22.閃光模式:自動(dòng)，手動(dòng)(手動(dòng)設(shè)置頻率和刺激時(shí)間)可調(diào) 23.閃光打標(biāo)顯示到腦電波形上 24.最大閃光能量1.28j/單次 25.刺激頻率0.5,1到33hz(以 1hz遞增),50hz到60hz 癲癇數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 26.規(guī)范化腦電圖診斷報(bào)告模板，報(bào)告數(shù)據(jù)及腦電波形統(tǒng)一專用數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ) 27.癲癇數(shù)據(jù)管理可實(shí)現(xiàn)本地及云存儲(chǔ)，遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)讀取、編輯 28.癲癇數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)功能:癲癇病因分類統(tǒng)計(jì)，癲癇診斷分類統(tǒng)計(jì)，癲癇患者年齡統(tǒng)計(jì)等 |
| 2 | 肌電誘發(fā)電位儀 | 2 | 一、整機(jī)一體化設(shè)計(jì)，所有部件均安裝于臺(tái)車之上，臺(tái)車附帶放大器支臂和醫(yī)用隔離電源。 二、專用控制鍵盤，有數(shù)碼按鍵，可以直接輸入距離數(shù)字。 三、臺(tái)式電腦:不低于 windows10操作系統(tǒng)，≥3.0ghz 處理器，>;2t硬盤，>;8g 內(nèi)存，≥22英寸液晶顯示器，黑白激光打印機(jī)。 四、系統(tǒng)軟件要求: 1、中文/英文雙語言可切換操作界面; 2、全中文/英文雙語言可切換解剖名稱; 3、全中文/英文雙語言可切換病歷管理和報(bào)告生成系統(tǒng); 4、自動(dòng)計(jì)算并顯示遠(yuǎn)端潛伏期指數(shù)(tli)功能; 五、放大器: 1、放大器通道數(shù)≥3個(gè)，din標(biāo)準(zhǔn)5芯屏蔽插孔≥3個(gè); 2、tp1.5mm 輸入孔數(shù):≥6個(gè); 3、共模輸入阻抗:≥1000m2; 4、噪聲水平:≤0.4μv; 5、共模抑制比:≥120db; 6、靈敏度調(diào)節(jié)范圍包含:0.05μv/d-20mv/d，≥18級(jí); 7、主機(jī)與放大器采用標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)線連接，具備2個(gè)放大器接口;支持連接雙放大器未來升級(jí)到6通道和適用添加震顫分析軟件; 六、濾波頻率范圍包含:高通(低切):0.1hz-3khz分檔可調(diào)≥12級(jí)； 七、具備交流階式濾波(交流電ac陷波)低通(高切):20h-13khz分檔可調(diào)≥12級(jí)。 八、具備電極阻抗測試，阻抗合格閾值可自定義。 九、平均器: 1、每通道最大平均數(shù):≥5000次; 2、具有偽跡自動(dòng)排除功能; 十、采樣掃描速度調(diào)節(jié)范圍包含:0.1ms/d-16s/d。 十一、顯示: 1、分辨率:≥1920x1080; 2、曲線背景切換:白色/黑色: 十二、電刺激模塊: 1.刺激器類型:恒流電刺激器 2.輸出極性:正，負(fù)，雙極性; 3.輸出模式:單、重復(fù)、串; 4.電刺激最大輸出強(qiáng)度:≥100ma; 5.分辨率:0.1ma/0.02ma; 十三、聽刺激模塊: 1.刺激波形:短聲、音調(diào)、爆發(fā)、pips、半正弦、全正弦; 2.刺激極性:疏音，密音，交替音; 3.最大強(qiáng)度:≥130 db ，音量大于 120db 時(shí)具備聽力保護(hù)提示警告功能; 4.掩蔽噪音水平:15-99db; 十四、視刺激模塊: 1.模式:棋盤格，水平條，垂直條; 2.刺激格數(shù)目:3x4，6x8，12x16，24x32，48x64，96x128; 3.凝視點(diǎn)可選圖形種類:3 種; 4.刺激器信號(hào)輸出:hdmi; 十五、軟件功能: 1.神經(jīng)電圖; 2.肌電圖; 3.誘發(fā)電位; 十六、肌電圖誘發(fā)電位儀配件: 1.盤型電極 10根; 2.鞍狀刺激電極1個(gè); 3.一次性吸附表面電極100片; 4.指環(huán)電極1個(gè); 5.鱷魚夾電纜1個(gè); 6.一次性同芯圓針電極配套電纜1個(gè); 7.一次性同芯針圓電極 50 只; 8.接地表面電極1個(gè); 9.凝膠 1支; 10.導(dǎo)電膏1盒; 11.測量尺1個(gè); |
| 3 | 中耳分析儀 | 1 | 1.可測試功能:手動(dòng)鼓室圖，自動(dòng)鼓室圖，聲反射篩查，同/對側(cè)聲反射閾同/對側(cè)聲反射衰減 2.鼓室圖探測音頻率:226hz，1000hz 3.自動(dòng)診斷功能 4.動(dòng)態(tài)探測音聲強(qiáng):探測音聲強(qiáng)將得到補(bǔ)償以支持各種耳道容積 5.頻率精度:土0.5% 6.范圍:0.2ml-8.0 ml 7.聲反射閾和聲反射衰減靈敏度:0.01、0.02、0.03、0.04或0.05 mmho 8.聲反射步進(jìn)大小:1、2、5、10 db 9.刺激純音:500hz，1000hz，2000hz，4000hz 10.氣壓系統(tǒng)范圍:標(biāo)準(zhǔn)(+200至-400dapa/s)。擴(kuò)展(+400-600dapa/s) 11.壓力掃頻速率:50、100、200、400、600 dapa/s士20% 12.顯示:彩色圖形顯示:≥7英寸，15:9 wvga 13.探頭重量:≤5g 14.音頻警報(bào):如果測試中斷將發(fā)出警報(bào) |
| 4 | 聽力計(jì) | 1 | 1.中文版軟件及與主機(jī)分體式中文測聽控制面板 2.可測試功能:純音測聽、言語測聽、聲場測聽、行為測聽、視覺強(qiáng)化測聽、耳鳴診治、耳鳴匹配等 3.支持30種以上報(bào)告單模板，包括整合的阻抗測聽報(bào)告 4.內(nèi)置整合的中文言語測試材料 5.fresh(頻率特異性噪聲評(píng)估)噪聲:掩蔽助理 6.自助計(jì)算氣骨導(dǎo)平均閾值(氣導(dǎo)125hz-16,000hz,骨導(dǎo)250hz-8,000hz) 7.支持多揚(yáng)聲器聲場配置;內(nèi)置功放在2x2米聲場內(nèi)可達(dá)102dbspl 8.通道特定閾值存儲(chǔ) 9.特殊測試(mld,ablb,sisi, weber, rinne,steng,tonedecay,tinnitus tests) 10.助理對講功能;音素記分:聽力圖比較:高分辨率聽力圖顯示 11.耳鳴診治功能 12.通道:兩路分開的完全獨(dú)立的通道 13.頻率:氣導(dǎo)和自由聲場125-20000hz;骨導(dǎo)250-8000hz 14.刺激類型:純音、囀音、脈沖音、脈沖音、fresh 噪音、脈沖 fresh 噪音 15.掩蔽類型:窄帶噪聲、言語噪聲、白噪聲(寬帶噪聲) 16.步進(jìn)可調(diào):1db，2db，或5db 17.輸出:氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、內(nèi)置功放的聲場。 18.給聲形式:正常:當(dāng)給聲健按下時(shí)給聲刺激 持續(xù)給聲:當(dāng)給聲健按下時(shí)信號(hào)中斷; 脈沖:脈沖信號(hào);脈沖寬度:200ms開啟和200ms關(guān)閉 19.測聽控制面板:usb端口連接器 |
| 5 | 測聽室 | 1 | 1.外尺寸≤1200x1200mmx2600mm，內(nèi)尺寸≤1000x1000mmx2100mm，室內(nèi)本底噪聲≤30db(a)標(biāo)準(zhǔn)，(室外本底噪聲≤55db(a)) 2.全鋼制懸浮結(jié)構(gòu)，測聽室六面墻體不得與房間混凝土墻體有剛性連接，組裝式，可拆卸、搬遷現(xiàn)場施工不得焊接，為保證使用空間，墻體厚度≤150mm 3.全鋼磁控隔聲門:凈尺寸≥1860 mmx7700mm，要求正、反面全鋼結(jié)構(gòu),;無孔安裝，外表面不能有鏢絲等金屬物件，開關(guān)自如，無門鎖 4.觀察窗，雙層鋼化中空玻璃，尺寸≥800mmx600mm 5.減振器額定載荷:≥160kg/只;額定靜變形:7±2mm/只;額定固有頻率:7土1hz/只;阻尼比:≥0.05，耐高溫、耐濕，不老化蠕變 6.鋼板內(nèi)需附著阻尼材料，防止鋼板共振 7.信號(hào)轉(zhuǎn)接系統(tǒng):不得使用直插式轉(zhuǎn)接在墻面開孔，防止信號(hào)失真和漏聲; 8.主動(dòng)式有源通風(fēng)系統(tǒng);迷路阻抗消音通風(fēng)系統(tǒng)，具有良好的空氣流通性，換氣量≥120m3/小時(shí)，消音處理，消音量≥35db; 9.外墻:測聽室≥1.5 m冷軋鋼板、雙面應(yīng)具備靜電噴涂，防潮、防銹，無噴漆; 10.內(nèi)表面材質(zhì):聚酯纖維吸音板 11.地面材質(zhì):環(huán)保吸音地毯 |
******醫(yī)院
2025年2月25日附件1（醫(yī)學(xué)裝備）(10)
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附件2（醫(yī)學(xué)裝備）(8)
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