紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)）
1、醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫完整附件2（授權(quán)承諾函）紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間以電話（或短信）通知時(shí)間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備市場調(diào)研報(bào)價(jià)表》（附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權(quán)函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫(yī)院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項(xiàng)
1、參與市場調(diào)研的報(bào)名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報(bào)名材料要求真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整，否則視為無效報(bào)名。清單：
******醫(yī)院
2024年12月24日附件1（醫(yī)學(xué)裝備）(3)
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附件2（醫(yī)學(xué)裝備）(3)
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1、醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫完整附件2（授權(quán)承諾函）紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場調(diào)研會(huì)召開時(shí)間以電話（或短信）通知時(shí)間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備市場調(diào)研報(bào)價(jià)表》（附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權(quán)函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫(yī)院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項(xiàng)
1、參與市場調(diào)研的報(bào)名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報(bào)名材料要求真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整，否則視為無效報(bào)名。清單：
| 序號(hào) | 物品名稱 | 產(chǎn)品要求 | 數(shù)量 |
| 1 | 全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng) | 一、干化學(xué)分析模塊參數(shù) ★1、檢測原理：多波長（≥4個(gè)波長）光電比色法，可拓展到圖像傳感器檢測系統(tǒng)； 2、檢測項(xiàng)目數(shù)量：≥14項(xiàng)，可提供微量白蛋白與尿肌酐的比值參數(shù)； 3、檢測速度：≥300個(gè)/小時(shí)； 4、樣本位：樣本量≤1.2ml，具備液面感應(yīng)技術(shù)，當(dāng)樣本量不足以檢測時(shí)進(jìn)行報(bào)警提示，自動(dòng)旋轉(zhuǎn)樣本進(jìn)行條碼讀取，支持密閉標(biāo)本的直接采樣（穿刺采樣），無需人工開蓋，支持測試管架上機(jī)（待試管架數(shù)≥5個(gè)）； 5、結(jié)果判讀：結(jié)果智能審核，提示陽性樣本； 6、試紙倉容量：≥300條，可實(shí)時(shí)監(jiān)控試紙狀態(tài)； 7、廢試紙條監(jiān)控功能：廢試紙條裝滿時(shí)可自動(dòng)報(bào)警提示； 8、檢測區(qū)域溫控功能：自動(dòng)感應(yīng)檢測區(qū)域的溫度值，自動(dòng)機(jī)型溫度校正； 9、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量：≥10萬，具有捕捉、顯示并存儲(chǔ)尿試紙條圖像的功能，用于結(jié)果審核與查閱，斷電后存儲(chǔ)數(shù)據(jù)不丟失； 10、重復(fù)性和穩(wěn)定性：開機(jī)8h內(nèi)，反射率測試結(jié)果的變異系數(shù)≤0.9%； 11、數(shù)據(jù)通訊接口：雙向通訊接口，具備網(wǎng)口lis，串口lis等； 二、有形成分分析模塊參數(shù) ★1、檢測原理：數(shù)字圖像法或流式細(xì)胞技術(shù)； 2、檢測項(xiàng)目數(shù)量：可檢測尿液中多種有形成分，自動(dòng)識(shí)別項(xiàng)目≥20項(xiàng)； 3、檢測速度：≥120個(gè)/小時(shí)； 4、樣本位：最小吸樣量≥1.5ml，自動(dòng)旋轉(zhuǎn)樣本進(jìn)行條碼讀取，支持密閉標(biāo)本的直接采樣（穿刺采樣），無需人工開蓋； 5、結(jié)果判讀：在軟件界面中可直接查看細(xì)胞圖像，有形成分捕獲率為紅細(xì)胞≥90%，白細(xì)胞≥90%，管型≥80%?？赏ㄟ^紅細(xì)胞形態(tài)的鑒定發(fā)出紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)報(bào)告和直方圖，結(jié)果智能審核，提示陽性樣本； 6.攜帶污染率：≤0.05%； 7.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量：≥10萬，斷電后存儲(chǔ)數(shù)據(jù)不丟失； 8.儀器維護(hù)功能：可定期清洗及維護(hù)液路，且具備反沖排堵功能，對(duì)部分故障可自動(dòng)診斷，并進(jìn)行自動(dòng)維護(hù)； 9.聯(lián)機(jī)功能：可與干化學(xué)模塊聯(lián)機(jī)，自動(dòng)匹配測試結(jié)果； 10、數(shù)據(jù)通訊接口：雙向通訊接口，具備網(wǎng)口lis，串口lis等； 11、具有同品牌的校準(zhǔn)物，并能提供三種濃度水平的質(zhì)控品； 12、配套設(shè)備：電腦1臺(tái)，打印機(jī)1臺(tái)，≥3000va不間斷電源（ups）一臺(tái)。 13、尿液檢查項(xiàng)目配套試劑價(jià)格：尿常規(guī)（11項(xiàng)）≤3元/人份；尿液有形成分≤5元/人份 | 1 |
| 2 | 全自動(dòng)糞便分析系統(tǒng) | 1.檢測原理：顯微成像技術(shù) 2.檢測速度：≥85個(gè)標(biāo)本/小時(shí) 3.進(jìn)樣方式：軌道式自動(dòng)進(jìn)樣 4.糞便樣本采集：限量采樣設(shè)計(jì)，采用旋轉(zhuǎn)螺紋擰蓋方式，穿刺采樣，樣本檢測中全程密封。 5.樣本稀釋：≥5種以上稀釋方式,具備智能稀釋功能，可根據(jù)樣本濁度進(jìn)行自動(dòng)調(diào)整稀釋液用量 6.樣本混勻方式：旋轉(zhuǎn)混勻，混勻旋轉(zhuǎn)速度可調(diào) 7.檢測通道：石英計(jì)數(shù)池，通道數(shù)≥3通道 8.顯微鏡：高清cmos攝像頭，像素≥500萬開機(jī)自動(dòng)對(duì)焦，物鏡≥2個(gè) 9.圖像拍攝：可自定義拍攝視野數(shù)目，多種拍攝圖片組合模式，多視野分層掃描技術(shù)，每個(gè)視野最多可拍攝≥8層 10.有形成分檢測：檢測紅細(xì)胞、白細(xì)胞、真菌、脂肪球、各種蟲卵等成分 11.結(jié)果判讀：具備自動(dòng)追蹤功能，低倍鏡定位，高倍鏡追蹤放大，糞便隱血可自動(dòng)定性識(shí)別檢測，無需人工判讀。 12.金標(biāo)項(xiàng)目檢測：可檢測fob、轉(zhuǎn)鐵蛋白、hp、輪狀病毒、腺病毒、鈣衛(wèi)蛋白、乳鐵蛋白等，≥20個(gè)獨(dú)立檢測單控孵育通道位，可同時(shí)檢測項(xiàng)目≥6個(gè)，可同時(shí)設(shè)定并檢測≥3個(gè)不同反應(yīng)時(shí)間的項(xiàng)目 13.金標(biāo)試劑裝載量：≥50個(gè)試劑卡 14.質(zhì)控功能：具備質(zhì)控模塊并能提供二種濃度水平的質(zhì)控品 15.通信功能：具有內(nèi)置條碼儀及外置條碼槍，具有雙向通訊雙工功能，可掃碼自動(dòng)檢測同一標(biāo)本的多個(gè)反應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的金標(biāo)項(xiàng)目 16.配套設(shè)備：電腦1臺(tái)，打印機(jī)1臺(tái)，≥3000va不間斷電源（ups）一臺(tái) 17.糞便檢測項(xiàng)目配套試劑價(jià)格：糞便常規(guī)≤5元/人份；糞便隱血試驗(yàn)≤5元/人份；輪狀病毒抗原（抗體）≤10元/人份；腸道腺病毒抗原（抗體）≤18元/人份；幽門螺桿菌抗原≤40元/人份；轉(zhuǎn)鐵蛋白≤10元/人份；鈣衛(wèi)蛋白≤100元/人份；乳鐵蛋白≤80元/人份 | 1 |
******醫(yī)院
2024年12月24日附件1（醫(yī)學(xué)裝備）(3)
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